Gestionnaire des installations et de l'ingénierie

Votre défi

De grands esprits. Un seul but. La prospérité du Canada.

Contribuez à la réalisation de travaux de recherche stratégiques et poursuivez une carrière prometteuse au Conseil national de recherches du Canada (CNRC), la plus grande organisation de recherche et de technologie au Canada.

Nous sommes à la recherche d’un(e) Gestionnaire des installations et de l’ingénierie pour soutenir l'installation de matériaux d'essai clinique chez Thérapeutique en santé humaine. La personne choisie devra partager nos valeurs fondamentales d'intégrité, d'excellence, de respect et de créativité.

Le CNRC construit une nouvelle installation de matériel pour essais cliniques (IMEC) permanente, conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF), sur son site de l’avenue Royalmount, à Montréal. Une fois achevée, l’installation sera utilisée pour produire des vaccins et d’autres matériaux biologiques aux fins d’essais cliniques, afin d’appuyer le développement de vaccins et de produits biologiques.

En tant que membre des équipes de projet multidisciplinaires, le ou la spécialiste de la validation participe activement à toutes les étapes du cycle de vie de la validation de l’équipement, des systèmes et des processus, conformément aux règlements, aux politiques et aux procédures applicables.

Responsabilités :

• Préparer, réviser et tenir à jour le plan de validation principal.
• Participer aux essais d'acceptation en usine (EAU) et aux essais d'acceptation sur place (EAP), le cas échéant.
• Effectuer la qualification et la validation de l'équipement, des services publics, des installations et des processus nouveaux et existants en mettant l’accent sur la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF), en collaboration avec les responsables de l'assurance qualité et d'autres membres de l'équipe.
• Coordonner de manière proactive avec les équipes des opérations, du contrôle de la qualité et d'autres services afin de s'assurer que les études de validation sont menées en temps opportun.
• Examiner et approuver les rapports et les dossiers de déviation/non-conformité/contrôle des changements/mesures correctives et préventives du point de vue de la validation/qualification.
• Examiner la documentation relative à la qualification et à la validation de l'équipement, des services publics, des installations et des processus, en mettant l'accent sur la conformité aux BPF.
• Maintenir le programme de validation de l'équipement et examiner tous les documents de validation au cours du cycle de vie de la validation afin d'en assurer la conformité.
• Participer aux évaluations de contrôle des changements des systèmes validés, évaluer l'impact et déterminer les besoins de revalidation en fonction des changements proposés.
• Examiner et approuver les procédures opérationnelles normalisées (PON) et les instructions de travail relatives à l'étalonnage.
• Examiner et approuver les PON et les instructions de travail relatives à l'entretien préventif.
• Examiner et approuver les ordres de travail relatifs à l'entretien préventif et à l'étalonnage.
• Examiner et approuver les dessins techniques des fournisseurs.
• Gérer les dépenses d'entretien et d'ingénierie conformément au budget établi.
• Examiner et approuver les études de mise en service et d'ingénierie.
• Gérer les pièces de rechange et le matériel d'entretien.

Critères de présélection

Dans votre demande, vous devez démontrer que vous répondez à tous les critères de présélection suivants :

Études

Baccalauréat en génie (chimique, mécanique, électrique ou industriel).

Pour plus de renseignements sur les certificats et diplômes obtenus à l'étranger, veuillez consulter Équivalence des diplômes

Expérience

• Vaste expérience dans le secteur biopharmaceutique/pharmaceutique/biotechnologique en matière de validation ou dans un rôle similaire consistant à examiner les documents de validation (qualification de l'installation [QI], qualification opérationnelle [QO], qualification du rendement [QR]).
• Vaste expérience de la qualification des zones de production aseptique, des services publics (chauffage, ventilation et climatisation, eau purifiée, eau pour injection), de l'équipement (incubateurs, bioréacteurs, systèmes de purification et de filtration, y compris l'équipement à usage unique), des enceintes à température contrôlée, de l'entreposage, du système de surveillance de l'environnement et du système de biodécontamination.
• Une expérience de la validation du système de gestion opérationnelle, du système de gestion de bâtiment, du système de gestion d'entrepôt et de l'infrastructure des technologies de l'information est considérée comme un atout.
• Vaste expérience du maintien du programme d'étalonnage et d'entretien préventif.
• Expérience du contrôle des processus d'automatisation dans l'équipement conforme aux BPF actuelles.
• Expérience appréciable de supervision. 

Atouts 

• Expérience de la cartographie des températures.
• Expérience de l'utilisation du système de gestion de la qualité (QMS) Trackwise.

Condition d'emploi

 Secret (II)

Exigences linguistiques

Bilingue Impératif BBB/BBB 

Renseignements sur les exigences linguistiques et les tests d'auto-évaluation

Critères d'évaluation

Les candidat(e)s seront évalué(e)s selon les critères suivants :

Compétences techniques

• Solide expérience technique polyvalente et compréhension des cadres de validation pour l'ensemble des fonctions opérationnelles.
• Solide compréhension des exigences en matière de validation
• Excellentes aptitudes rédactionnelles, précision et souci du détail.
• Excellentes compétences interpersonnelles, organisationnelles et en matière de communication.
• Bon jugement et bonne capacité à prendre des décisions et à résoudre des problèmes.
• Solide connaissance des BPF.
• Connaissance de la QI, de la QO et de la QR.
• Connaissance des principes de validation du nettoyage, un atout.

Compétences comportementales

Profil(s) des compétences

En ce qui concerne ce poste, le CNRC évaluera les candidat(e)s selon le profil des compétences suivant : Services de gestion; 

Tous les profils de compétences

Rémunération

L’objectif de cette mesure de dotation est de pourvoir un poste du niveau ACR-3. Il s’agit d’un poste pour personnes qui sont à mi-carrière et l’échelle salariale est de 114,753$ à 133,853$. 

Remarque : Le régime salarial complet des AR/ACR comporte cinq niveaux. La détermination du salaire sera basée sur un examen de l’expertise de la personne qui postule, des résultats et des impacts de son expérience professionnelle antérieure par rapport aux exigences du niveau. Ainsi, le salaire initial pourrait se situer dans un autre niveau de l’échelle salariale des AR/ACR (c’est-à-dire au-dessus ou en dessous du niveau prévu pour ce poste).

De plus, le/la titulaire recevra une prime de bilinguisme de 800$ par année.

Les employés du CNRC bénéficient d’un large éventail d’avantages sociaux concurrentiels, notamment des régimes complets d'assurance médicale et dentaire, des congés annuels, des congés de maladie et d’autres droits aux congés, ainsi que des régimes d’assurance-invalidité et de retraite.

Les avantages du CNRC

Au Conseil national de recherches du Canada (CNRC) — le plus grand organisme de recherche du gouvernement du Canada —, nous stimulons l’innovation industrielle, l’avancement du savoir et le développement technologique. Chaque année, nous collaborons avec quelque 70 collèges, universités et hôpitaux, contribuons aux projets de plus de 800 entreprises et offrons un soutien financier et des conseils à plus de 8 000 petites et moyennes entreprises (PME).

Nous réunissons les esprits les plus brillants afin d’avoir une incidence tangible sur la vie des gens du Canada et d’ailleurs. Il ne nous manque que vous. Créez des retombées percutantes en mettant à profit vos compétences et votre talent créateur.

Le CNRC accorde une grande importance au bien-être de ses employés. Nous proposons des horaires de travail flexibles ainsi que du travail à temps partiel pour aider les employés à maintenir un équilibre travail-vie personnelle. Nous sommes l'une des rares organisations fédérales à fermer ses bureaux pendant les Fêtes. Nous offrons des possibilités d'apprentissage et de perfectionnement professionnel telles que des conférences, des ateliers et divers programmes de mentorat, de remise de prix et de reconnaissance. La diversité favorise la créativité et l'innovation. Il est donc important pour nous de favoriser un milieu de travail diversifié, inclusif, accueillant et positif, et de contribuer à un système d'innovation canadien plus inclusif.  Nous invitons toutes les personnes qualifiées à poser leur candidature et encourageons celles-ci à répondre aux questions d’autodéclaration sur l’équité en matière d’emploi pendant le processus de demande d’emploi. Veuillez nous faire part de toute mesure d’adaptation nécessaire à une évaluation juste et équitable. Sachez que les renseignements que vous nous fournirez à cet égard seront traités de façon confidentielle.

Aidez-nous à résoudre des problèmes pour le Canada. Faites progresser votre carrière chez nous dès aujourd'hui!

Remarques

• L'aide à la réinstallation sera déterminée conformément aux directives du CNRC.
• Une liste de candidats pré-qualifiés pourrait être établie pour une période d'un an pour des postes semblables.
• La préférence sera accordée aux citoyen(ne)s canadien(ne)s et résident(e)s permanent(e)s du Canada. Veuillez inclure des renseignements à cet égard dans votre demande.
• Le ou la titulaire doit en tout temps respecter les mesures de sécurité au travail.
• Nous remercions toutes les personnes qui postuleront, mais nous ne communiquerons qu’avec celles retenues pour une évaluation subséquente.